Вакцинация от ковида детей от пяти до одиннадцати лет

6 min readDec 4, 2021

Блог в Telegram, VK, FB, Instagram

Для тех, кто читает блог недавно, напомню, что у меня двое детей, которым пять и девять лет. Они уже два года не были в России, не встречались за это время вживую с одной из бабушек, прабабушкой, тетей и некоторыми другими родственниками. Вместе с тем я не хочу везти их без прививок в Россию, где творится самый что ни на есть пир во время чумы и естественный отбор с помолодевшим ковидом и абсолютно пренебрежительным отношением большинства сограждан к пандемии и вакцинации. Поэтому для меня как для мамы вопрос вакцинации детей стоит остро и звучит так: „Когда их можно будет привить?“

Однако нельзя принимать решения, основываясь исключительно на позиции и эмоциях, потому что на любого родителя, который искренне хочет привить детей, найдется эквивалентный родитель, который не менее искренне не хочет их прививать. Одного эмоционального материнского желания недостаточно: необходимо доказать, что вакцинация детей нужна, эффективна и безопасна.

Зачем нужна вакцинация детей от ковида?

Аргументы в письме американского сообщества Vaccinate Your Family*

Во-первых, ковид опасен для самих детей, а, во-вторых, дети могут быть переносчиками SARS-CoV-2. Остановимся подробнее на первом аргументе.

По традиции обращусь к американским данным, которые проще всего найти. Судя по датасету с предварительной оценкой числа смертей в США по полу и возрасту**, за всё время пандемии до 1 декабря в США зарегистрировано:

— 154 смерти у детей до года;

— 70 смертей у детей от года до четырех лет;

— 200 смертей у детей от пяти до четырнадцати лет;

— в целом 630 смертей у детей от нуля до семнадцати лет.

*На самом сайте такой подробной информации, как в рассылке, не нашла, поэтому глубоко интересующимся темой рекомендую подписаться на их рассылку.
**Если будете работать с этим датасетом, то обратите внимание на то, что он сразу по нескольким параметрам неплоский, поэтому нужно внимательно изучить его структуру и правильно настроить фильтры в запросе, чтобы не получить значения смертей, в несколько раз превышающие реальные.

В имейл-рассылке американского сообщества Vaccinate Your Family указано, что по состоянию на 3 ноября в возрастной группе от пяти до одиннадцати лет было госпитализировано более 8 300 детей и умерло — 172 ребенка. В трекере CDC зарегистрировано 5 973 случая мультисистемного воспалительного синдрома у детей, 52 из которых закончились смертью.

Графики по ковиду у американских детей на июнь 2021 года можно посмотреть в моем посте.

**Ответ на вопрос “зачем” может различаться в зависимости от страны**

29 октября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) допустило вакцину Comirnaty к использованию у детей 5–11 лет, а 2 ноября Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендовали прививать от ковида детей этого возраста.

25 ноября эта же вакцина была одобрена Европейским агентством лекарственных средств. Однако 2 декабря в Финляндии было принято решение о том, что на данный момент прививать детей от 5 до 11 лет будут не всех, а лишь тех, кто относится к группам риска или проживает с иммунокомпрометированными людьми — теми, у кого серьезно нарушена работа иммунной системы.

Институт здравоохранения и социального благополучия Финляндии (THL) отмечает, что бремя болезни у детей этого возраста низкое. 25 ноября THL опубликовал отчет о ковиде у детей до 12 лет. Судя по отчету, в Финляндии не было зарегистрировано ни одной смерти ребенка от ковида. На основании данных о контактах THL заявляет, что дети чаще заражаются от близких, а не от одноклассников или одногруппников.

На основании мартовской заметки в The Lancet, которая посвящена смертности детей от ковида, можно заключить, что бремя заболевания у детей различается в зависимости от страны. А это, в свою очередь, может влиять на решение о вакцинации детей этого возраста. Но поскольку эти данные в заметке уже устарели, я обратилась к источнику и обновила данные, взяв только те, для которых было известно следующее: численность детей в возрасте от 0 до 9 лет и число смертей в этой возрастной группе.

Важно понимать, что в России, скорее всего, бремя болезни будет ближе к американскому, чем к финскому (так как выше численность населения и меньше доля привитых). Поэтому из того, что в каких-то странах принято решение не прививать детей до 12 лет или прививать наиболее уязвимые группы, нельзя сделать вывод, что это можно переложить на любую другую страну*. К сожалению, национальные данные в России не публикуются (но вы можете поспособствовать исправлению этой ситуации), поэтому нам остается только предполагать.

*Противники вакцинации нередко любят приводить в пример те страны, где не прививают от туберкулеза. В этих странах не прививают от туберкулеза потому, что его там нет или крайне мало. В России от туберкулеза прививают потому, что его много.

Насколько вакцинация детей эффективна и безопасна?

Клинические испытания Comirnaty на детях этого возраста зарегистрированы на clinicaltrials под кодом NCT04816643. Сразу обращу внимание на название, из которого следует, что изучаются безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины Pfizer / BioNTech у детей и молодых взрослых — до 30 лет. В названии нет слова эффективность. Кроме того, это исследование, где не все действующие лица были ослеплены, то есть не знали о том, что именно вводится — вакцина или плацебо. Участники испытания и исследователи были ослеплены, а медработники, которые готовили препараты для инъекции или непосредственно вводили их, были в курсе того, что именно они готовили или вводили.

Результаты КИ опубликованы в NEJM. Число участников в исследовании, а тем более число заболеваний ковидом не настолько большие, чтобы получался узкий доверительный интервал для эффективности. Так, среди тех, у кого до исследования не было ковида, в в группе привитых заболело 3 человека, а в группе плацебо — 16 человек. В данном исследовании для вычисления эффективности использовалось отношений инцидентностей, что после статистического анализа с взвешиванием по времени наблюдения дает эффективность вакцины в предотвращении подтвержденного ковида 90,7 % (95 %-ный ДИ 67,7–98,3 %).

Поэтому получить дополнительную оценку эффективности можно с помощью специального дизайна исследования, а именно исследования взаимодействия антиген — антитело (immunobridging trial). Его смысл заключается в том, что сначала нужно подобрать коррелят защиты — в данном случае нейтрализующие антитела. Затем сравнивается иммуногенность (то, как иммунная система отвечает на введение вакцины) — в тестовой группе и аналогичной группе участников другого исследования, в котором уже было проведено исследование эффективности. Если иммуногенность в тестовой группе не хуже, чем в аналогичной группе другого исследования, то это позволяет предположить, что и в тестовой группе эффективность будет похожей. Не хуже определяется по двум параметрам:

отношение средних геометрических титра антител, которое должно находиться в определенном интервале (в данном случае не меньше 0,8) и иметь нижнее значение доверительного интервала такого отношения более 0,67;
нижнее значение 95 %-ного доверительного интервала для сероконверсии должно быть более -10 %.

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) заключило, что в том числе исследования взаимодействия антиген — антитело тоже допустимы для регистрации вакцин. О возможности опоры на такие исследования также говорится в докладе сотрудника FDA.

По безопасности дам графики из исследования и отмечу, что не было зарегистрировано ни одного случая мио-, перикардита, гиперчувствительности, анафилаксии. Однако отмечу, что число участников исследования довольно мало, чтобы с высокой вероятностью можно было утверждать, что и для генеральной совокупности (представим, что мы прививаем всех вообще) будет наблюдаться низкая частота серьезных нежелательных явлений. Это является второй основной причиной, почему в Финляндии пока не прививают всех детей от 5 до 11 лет.

Выводы

В разных странах могут приниматься разные решения касательно вакцинации детей, и это не будет значить, что одни страны принимают правильные решения, а другие — неправильные.
В идеальном варианте решения должны основываться на национальных эпидемиологических данных.
В России такие данные собираются, но открыто не публикуются.
Но можно постараться изменить третий пункт вывода.

Время, затраченное на написание и публикацию поста, — 19 часов.

Вакцинация от ковида детей от пяти до одиннадцати лет

Зачем нужна вакцинация детей от ковида?

**Ответ на вопрос “зачем” может различаться в зависимости от страны**

Насколько вакцинация детей эффективна и безопасна?

Выводы

Поддержать АНО “Коллективный иммунитет”: https://vaccina.info/donate

Источники:

Written by Elena Savinova